随着COVID-19持续的全球大流行,生物制剂的吸入给药途径正在越来越多地被人们关注。与其他给药途径相比,生物制剂的吸入给药利用率更高,对于治疗肺部疾病有明显优势,且对需要递送全身的药物也是一个可行的途径。但目前用于吸入生物制剂批准的辅料数量有限,对吸入给药制剂的研发构成了重大挑战。为了解决这个问题,Pfanstiehl新推出了吸入级海藻糖(货号T-104-4-IG),且已通过CDE辅料备案,备案登记号F20210000115,欢迎广大客户测试订购。
Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。
Pfanstiehl 品牌产品目录:
产品名称 |
CAS编号 |
货号 |
级别 |
DMF号 |
DMF类型 |
CDE注册号 |
CDE状态 |
Trehalose 海藻糖 |
6138-23-4 |
T-104-4 |
NF, EP, JP, ChP |
24122 |
辅料 |
F20170000098 |
A |
Sucrose 蔗糖(甜菜来源) |
57-50-1 |
S-124-2-MC |
NF, EP, JP, ChP |
19538 |
辅料 |
F20170000125 |
A |
Sucrose 蔗糖(甘蔗来源) |
57-50-1 |
S-124-1-MC |
NF, EP, JP, ChP |
F20180001457 |
A |
||
L-Histidine 组氨酸 |
71-00-1 |
H-116 |
USP, EP, JP, ChP |
注册中 |
F20200000338 |
I |
|
L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐 |
5934-29-2 |
H-117 |
EP, JP, ChP |
注册中 |
F20200000337 |
I |
|
L-Arginine 精氨酸 |
74-79-3 |
A-170 |
USP, EP, JP, ChP |
注册中 |
F20190000412 |
I |
|
L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐 |
1119-34-2 |
A-171 |
USP, EP, JP, ChP |
注册中 |
注册中 |
||
Galactose 半乳糖(植物源) |
59-23-4 |
G-126-2 |
USP |
注册中 |
注册中 |
||
Galactose 半乳糖(植物源) |
59-23-4 |
G-126-3 |
USP, EP |
注册中 |
注册中 |
||
Mannitol 甘露醇 |
69-65-8 |
M-109-7 |
USP, EP, JP, ChP |
32464 |
辅料 |
F20190000351 |
I |
Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠 |
150-90-3 |
D-160 |
NF |
注册中 |
F20200000245 |
I |
|
Sodium Succinate Hexahydrate 六水琥珀酸钠(植物源) |
6106-21-4 |
D-161 |
USP, NF |
注册中 |
F20190000681 |
I |
|
Maltose 麦芽糖 |
6363-53-7 |
M-132-1 |
NF |
12015 |
API |
注册中 |
|
Mannose 甘露糖 |
3458-28-4 |
M-164-1 |
注册中 |
注册中 |
|||
Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade) 乳酸铵(医药级) |
515-98-0 |
A-152-1 |
12612 |
API |
注册中 |
||
Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠 |
527-07-1 |
S-108 |
USP |
9147 |
API |
注册中 |
|
Sodium DL-Lactate Solution 60% 乳酸钠溶液60% |
72-17-3 |
S-110 |
USP |
7658 |
API |
注册中 |
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