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好消息!Pfanstiehl吸入级海藻糖获CDE辅料登记号

随着COVID-19持续的全球大流行,生物制剂的吸入给药途径正在越来越多地被人们关注与其他给药途径相比,生物制剂的吸入给药利用率更高,对于治疗肺部疾病有明显优势,且对需要递送全身的药物也是一个可行的途径。但目前用于吸入生物制剂批准的辅料数量有限,对吸入给药制剂的研发构成了重大挑战。为了解决这个问题,Pfanstiehl新推出了吸入海藻糖(货号T-104-4-IG且已通过CDE辅料备案,备案登记号F20210000115,欢迎广大客户测试订购。


Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MCS-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、无水琥珀酸钠(D-160)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)等产品已经获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。

 

Pfanstiehl 品牌产品目录:

产品名称

CAS编号

货号

级别

DMF

DMF类型

CDE注册号

CDE状态

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

辅料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖(甜菜来源)

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

辅料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖(甘蔗来源)

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 组氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注册中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 组氨酸盐酸盐

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注册中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注册中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸盐酸盐

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注册中

注册中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-2

USP

注册中

注册中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注册中

注册中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

辅料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 无水琥珀酸钠

150-90-3

D-160

NF

注册中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸钠(植物源)

6106-21-4

D-161

USP, NF

注册中

F20190000681

I

Maltose 麦芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注册中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注册中

注册中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸铵(医药级)

515-98-0

A-152-1

12612

API

注册中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸钠

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注册中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸钠溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注册中

备注:所有产品的包装为:1kg5kg25kg50kg.


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